본문 바로가기

Remsima2

바이오시밀러 개발 현황 - 레미케이드(Remicade), 그리고 렘시마(Remsima) 1. 개요 Remicade(Infliximab)는 1998년 출시된 존슨앤존슨의 대표 의약품들 중 하나로, TNF-α 억제제 계열의 Remicade는 크론병, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 판상형 건선에 대한 적응증을 획득한 약품이다. 2. 판매 현황 존슨앤존슨 외에도 머크(유럽), 미쓰비시다나베(일본 및 극동 아시아)가 판권 확보를 통해 해당 국가들에서 판매를 하고 있다. 2019년 기준 존슨앤존슨의 Remicade 매출액은 43.8억달러(-17.8% YoY)를 기록했으며 전사 매출액의 5.3%, 제약 사업부 매출액의 10.4%에 해당한다. Remicade 매출액은 유럽에서 바이오시밀러가 출시되기 이전인 2012년 61.4억달러를 기록했다. 이후 유럽에서 Remsim.. 2020. 5. 27.
바이오시밀러 사업의 중요한 전략: 제형변경 (SC 제형의 중요성) 1. 제형이란?, 제형 변경의 필요성 제약업계가 최근 매출 확대를 위해 제형 변경을 적극 시도하고 있다. 병원에서만 맞아야 했던 주사제의 불편함 대신 알약이나 물약과 같은 실제 환자들이 찾고 있는 약을 개발하고 있는 것이다. 이러한 제형 변경은 제약사의 특허 보호와 시장 확대라는 측면에서 업계의 관심을 모으고 있다. 이러한 제형변경은 기존의 전통 의약품에서 오리리널 의약품 제조사들이 제네릭으로부터 시장을 방어하기 위해서 사용되었던 전략인데, 최근에는 바이오의약품 시장에서 바이오시밀러로부터 시장을 방어하는데 쓰이고 있으며, 반대로 바이오시밀러가 시장침투 전략으로 사용하기도 한다. 바이오의약품은 대게 정맥주사(IV)형태로 되어 있다. 그러나 정맥주사는 투여 시간이 2시간 이상되어서 주기적으로 약을 투여해야하.. 2020. 5. 26.