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셀트리온18

제약/바이오 산업 탐구: 2023년 2H 바이오시밀러 전망 3 2023년 주요 바이오시밀러 동향 - 2. Stelara(Ustekinumab) 스텔라라(Stelara, 성분명 Ustekinumab)는 2008년 12월 글로벌 시장에 처음 출시된 존슨앤존슨의 자가면역질환 치료제다. ‘TNF-α 억제제’ 기전의 레미케이드와는 달리 스텔라라는 ‘IL-12, 23 억제제’로 건선, 크론병, 궤양성대장염 등 적응증으로 허가를 획득했다. 존슨앤존슨은 일본을 제외한 글로벌 전 지역 판매를 담당하고 있다. 2022년 스텔라라 매출액은 102.4억달러(13.7조원)이며, 2023년 Evaluate Pharma 추정매출은 103.7억달러(13.8조원)이다. 2023년 9월 미국에서, 2024년 7월 유럽에서 특허가 만료될 예정이다. 현재 개발 중인 바이오시밀러 대부분이 임상 3상 단.. 2023. 6. 11.
제약바이오 산업 탐구: 2023년 하반기 전망 금리 인상 우려보다는 경기 둔화가 중점일 것. 실적과 이벤트에 집중할 때 최근 FOMC의 발표로 16년만에 미국 정책금리는 5.25%까지 상승했다. 현재 한국 기준금리는 3.5%이기 때문에 가장 크게 벌어졌다. 하지만 긍정적인 면은 금리 인상이 단기적으로는 일어나지 않는다는 기대감이 생겼다는 것이다. 금리가 가파르게 상승한 작년의 경우 바이오텍 파이프라인 가치 하락을 피할 수 없었다. 인상 사이클이 본격적으로 시작된 22년 3월 시점 기준으로 글로벌 제약사 다수가 포함된 S&P Healthcare 지수는 약 36% 상승했으며 바이오텍으로 대표되는 NASDAQ Healthcare 지수는 약 12% 하락했다. 가치가 하락되면서도 금리 인상 우려가 있었기에 대한 투자 심리가 쉽사리 회복되지 못했다. 금리 인상.. 2023. 5. 29.
바이오 기업 탐구: 2023 대형 바이오 기업 리뷰 - 6 (feat. 미국행정명령) 4. 미국 바이오 정책, 국내 기업에 미칠 부정적 영향 제한적 4.1. 9월 14일 공개된 행정명령 후속조치, 국내 기업에 우려할 내용 없어 9월 12일 조 바이든 미국 대통령은 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브 (National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative)’ 행정명령(Executive Order)에 서명했다. 이번 이니셔티브는 미국 내 바이오 제조 역량을 강화하고, 바이오 기반 제품들에 대한 시장 기회를 확장하고, R&D 역량을 강화하는 등의 내용을 담고 있다. 14일에는 이러한 행정명령의 후속조치로 백악관에서 생명공학 및 바이오 제조에 관한 정상회의를 개최, 각 부처별 이행계획을 발표했다. 공개된 세부 이행계획에 따르면, 향후 최소 20.. 2022. 12. 30.
바이오 기업 탐구: 2023 대형 바이오 기업 리뷰 - 3 (feat. 셀트리온) 3.2. 셀트리온/셀트리온헬스케어: 우려 대비 견조한 실적, 유플라이마 모멘텀도 셀트리온, 셀트리온헬스케어는 1분기 실적을 저점으로 2~3분기 호실적을 기록하며 시장의 우려 대비 견조한 실적을 달성했다. 이를 바탕으로 2023년 베그젤마, 유플라이마 출시를 시작으로 본격화될 미국 직판에 따른 2023년 비용 증가에 대한 시장의 우려 역시 해소한 것으로 판단한다. 하지만 시장에서는 여전히 셀트리온, 셀트리온헬스케어의 3분기 호실적 실적에도 불구하고 우려가 존재하는 것으로 판단한다. 셀트리온헬스케어의 북미 트룩시마 가격 하락에 따른 매출 및 수익 성에 대한 우려와 직판에 따른 비용 증가 우려가 대표적이다. 우선, 1) 북미 트룩시마의 경우 북미 트룩시마가 2019년 말 출시된 이후 2020년 셀트리온헬스케어.. 2022. 12. 30.
바이오 기업 탐구: 2023 대형 바이오 기업 리뷰 - 1 (feat. 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스, SK바이오팜) 1. 2022년은 삼성바이오로직스, 셀트리온그룹 ↑ vs. SK바이오 ↓ 1.1. 실적, 그리고 중장기 성장 모멘텀이 가른 2022년 대형 바이오 주가 대형 바이오는 삼성바이오로직스, 셀트리온그룹의 상대적 주가 강세 속 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 수요에 대한 기대감 축소를 바탕으로 한 주가 약세가 돋보였던 한 해였다. 실제로 연초 이후 SK바이오사이언스/SK바이오팜의 숏커버링이 본격화된 11월 이전까지의 대형 바이오 주가 수익률은 삼성바이오로직스 1.7% 하락, 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 각각 3.0%, 13.3% 하락하며 같은 기간 코스피 -23.0%, 건강관리 지수 -26.1%를 크게 상회했다. SK바이오사이언스와 SK바이오팜은 각각 66.4%, 40.2% 하락했다. 한편 SK바이오사이언스.. 2022. 12. 29.
바이오 기업 탐구: 미국 행정명령과 셀트리온 바이든 미국 대통령, ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 행정명령 서명 지난 9월 12일 조 바이든 미국 대통령은 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브 (National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative)’ 행정명령(Executive Order)에 서명했다. 이번 이니셔티브는 미국 내 바이오 제조 역량을 강화하고, 바이오 기반 제품들에 대한 시장 기회를 확장하고, R&D 역량을 강화하는 등의 내용을 담고 있다. 14일에는 이러한 행정명령의 후속조치로 백악관에서 생명공학 및 바이오 제조에 관한 정상회의를 개최, 각 부처별 이행계획을 발표했다. 공개된 세부 이행계획에 따르면, 향후 최소 20억달러를 투자해 바이오 제조 역량 강화(4천만달러) 및 .. 2022. 10. 1.

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