키트루다7 알테오젠 Update: 키트루다 SC 계약 변경 가능성 다국적 제약회사인 머크는 오는 2028년 키트루다 특허 만료에 따른 바이오시밀러 진입 및 2차 계약사 매출 방어 전략으로 SC제품을 개발 중이다. 2025년 키트루다SC를 출시해 선제적으로 혈관주사(IV) 시장을 SC 시장으로 개편함으로 키트루다 바이오시밀러 출시를 방어할 예정이다. 알테오젠은 인간 히알루로니디아제를 활용해 기존 정맥주사 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿔준는 원천기술(ALT-B4)을 보유하고 있는 기업이다. 하지만 머크는 알테오젠과 비독점 계약 상태이므로 만약 알테오젠이 타사에게 키트루다SC 바이오시밀러를 개발할 수 있는 기술을 이전할 경우 머크는 매출에 큰 타격을 입을 수 밖에 없다. 이에 독점 계약 변경이 필요할 것으로 추정된다. 지난 2020년 6월 알테오젠과 총 4조7000억원.. 2023. 9. 16. 바이오 기업 탐구: 레고캠바이오 update 1. AACR 2022에서 Trop2 ADC 포함 4개 파이프라인 연구성과 공개 8일 공개된 AACR 2022 초록에서 레고켐바이오의 ADC 플랫폼 ‘ConjuALL’을 적용한 4개 파이프라인에 대한 연구성과가 공개됐다. 레고켐바이오 자체 파이프 라인 1건(Trop2 ADC/LCB84), 파트너사인 익수다 테라퓨틱스에서 3건의 파이프 라인(HER2 ADC/IKS014, CD19 ADC/IKS03, CanAg ADC)에 대한 성과를 발표 했다. 먼저, 1) 자체 개발 예정인 Trop2 ADC(LCB84)에 대한 Trop2 양성 삼중음성유 방암, 췌장암, 위암, 비소세포폐암 CDX 모델에서의 경쟁 Trop2 ADC인 트로델 비(Trodelvy), DS-1062와 비교해 우월한 항암 효과를 확인했다. 2) H.. 2022. 3. 21. 바이오 기업 탐구: 메드팩토 update 1. 백토서팁+키트루다 대장암 병용 1b/2a상 결과 공개 6월 4~7일 진행된 ASCO 2021에서 ‘백토서팁+키트루다’ 대장암 병용 임상 1b/2a상 결과를 공개했다. MSS형 대장암 환자 50명을 대상으로 200mg, 300mg 두 가지 용량으로 진행된 임상 1b/2a상에서 ORR은 16.0%(RECIST기준, iRECIST: 20.0%), mOS는 15.8개월로 경쟁 파이 프라인들 대비 우월한 데이터를 발표했다. 안전성 측면에서도 Grade 3-4의 중등도 이상 AEs(부작용)는 22%(11/50명)로 최근 공개된 ‘키트루다+렌비마’ 병용요법의 50% 대비 우월성을 입증했다. 한편 300mg 투약군의 mOS는 계속 치료가 이뤄지고 있는 만큼 공개 되지 않았다. mPFS는 1.3개월로 다소 낮은 수.. 2021. 6. 7. 바이오 기술 탐구: 면역항암제 4(feat. 메드팩토, 제넥신) 6.4. 그외 후보군: VISTA와 B7-H3 (1) VISTA 저해제 VISTA는 T세포보다 골수세포에 주로 발현되는 단백질이다. VSIG-3와 결합할 것으로 예상되며 VISTA를 억제할 경우 종양미세환경에서 T세포의 증식과 침투 등이 개선된다. 췌장암과 중피종, 전 립선암에 많이 발현되며, 혈액암을 타깃으로도 치료제가 개발될 수 있다. 특히 다른 면역항암제가 이렇다 할 효능을 보이지 못하는 췌장암에 유망할 것으로 예상되기에 더욱 기대되는 상황이다. 골 수세포에 주로 발현되기에 T세포에 반응하는 PD-1 저해제와 시너지가 클 것으로 예상된다. VISTA 저해제로 가장 앞서 있는 업체는 큐리스다. VISTA와 PD-L1을 동시에 저해하는 저분자화 합물 CA-170을 개발해 현재 비소세포폐암 대상 화학방사.. 2020. 9. 4. 바이오 기술 탐구: 면역항암제 2(feat. 메드팩토) 5. 기대가 컸던 만큼 아쉬움이 컸던 후보: IDO 저해제 PD-1/PD-L1 이후 가장 기대를 모았던 표적은 IDO였다. IDO는 필수 아미노산인 트립토판을 분해해 면역세포의 활성을 억제하는 단백질이다. BMS와 로슈, 화이자 등 다국적 제약사가 바이오텍 으로부터 후보물질을 도입했고 PD-1 저해제와 병용투여시 초기 임상 결과가 고무적이었다. 하지만 결국 개발에 실패했다. 대표적인 실패 사례는 인사이트의 에파카도스타트다. IDO 저해제 중 가장 큰 규모로 임상3상을 진행했고, ASCO 2017에서 폐암 및 신장암 환자 대상 의미 있는 임상 결과를 발표했으며, 머크와 BMS, 아스트라제네카와 협력 관계에 있었다. 당시 에파카도스타트의 예상 매출액은 2조원을 상회 했었으나, 18년 4월 흑색종 환자 대상 .. 2020. 9. 2. 바이오 기술 탐구: 면역항암제 1(feat. 메드팩토) 얼마전 메드팩토라는 기업에 대해 정리한 내용에 대해 많은 분들이 관심을 가지고 있다는 것을 알게 되어 메드팩토의 주된 연구분야인 면역항암제에 대해 좀더 자세히 정리해보고자 한다. 1. 면역항암제의 개요: 면역항암제의 시대, 그 중에서도 면역관문억제제 지금은 완연한 면역항암제의 시대다. 화학항암제 및 표적항암제와 달리 우리 몸의 면역 시스템을 활성화시켜 암을 치료하는 새로운 기전으로 3세대 항암제라 불린다. 다양한 방식의 면역항암제가 존재하지만 현 시점에서 제일은 면역관문억제제(암세포가 면역세포를 회피하는 통로인 면역관문을 억제해 면역 기능을 활성화시켜 암을 치료하는 항암제)다. 면역관문억제제의 첫 스타트는 1) 11년 BMS의 여보이가 끊었다.이후 2) 14년 머크의 키트루다와 BMS의 옵디보, 3) 1.. 2020. 9. 2. 이전 1 2 다음
