CMO10 바이오/제약 산업 탐구: 2023년 하반기 주목해야 할 키워드 1 - 바이오시밀러 안정적이지만 확실한 분야: 바이오시밀러, CMO, P-CAB 하반기는 상대적으로 가능성이 높은 분야의 이벤트와 미충족 수요를 해결해주는 특별한 분야에서의 이벤트를 가진 기업들을 주목할 필요가 있다. 상대적으로 좋은 결과를 얻을 것으로 예측되는 분야는 바이오시밀러, CMO 및 P-CAB이다. 바이오시밀러는 5월 셀트리온 휴미라 바이오시밀러의 FDA 허가를 기점으로 7월 휴미라 바이오시밀러가 미국에 출시된다. 시장에서는 휴미라 시밀러가 출시 직후 빠르게 시장 점유율을 올릴 것으로 기대하고 있다. 2023년 휴미라 예상 매출은 전년 대비 70억달러 가까이 감소할 것이 전망된다. 이 부분을 온전히 시밀러가 차지한다면 점유율이 크지 않더라도 매출 기여도는 유의미한 수치가 될 수 있다. 또한 1 st wave 제품.. 2023. 6. 3. 바이오 기업 탐구: 2023 대형 바이오 기업 리뷰 - 4 (feat. SK바이오사이언스) 3.3. SK바이오사이언스: 스카이코비원 성과 가시화, 중장기 성장동력 확보 필요 SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원(GBP510)’의 연내 WHO, MHRA 품목 허가에 이어 2023년 상반기 중 EMA 품목허가를 바탕으로 해외 진출을 가속화할 전망이다. 현재 스카이코비원은 국내 품목허가를 바탕으로 질병청과의 2천억원 규모의 선구매 계약에 따른 DS 매출이 발생하고 있으며 회사측에 따르면 연내 DS에 해당하는 약 1,400억원에 대한 매출 인식이 모두 이뤄질 전망이다. 이를 바탕으로 4분기 매출액 및 영업이익은 각각 2,141억원(-52.5% YoY, 이하 YoY 생략), 1,051억원(-58.6%, OPM 49.1%)을 기록할 것으로 예상한다. 전분기대비로는 매출액은 135... 2022. 12. 30. 바이오 기업 탐구: 국내 제약/바이오 사업모델 분석 4 뉴노멀: 자체생산보다는 안전한 CMO 선호 1. 제약산업의 트렌드: 자체생산보다는 안전한 CMO 선호 1.1. 제약 및 바이오 비즈니스 구조의 변화 (FIPCO -> VIPCO) 글로벌 다국적 제약회사는 R&D 생산성 저하를 극복하기 위해 완전통합형 밸류체인 (FIPCO)에서 아웃소싱등 위탁서비스를 늘리면서 가상통합형 밸류체인(VIPCO)으로 비즈니스 구조를 변모시키고 있다. FIPCO(Fully Integrated Pharmaceutical Company)모델은 R&D와 임상 그리고 제조, 판매 등을 하나의 기업이 독자적으로 수행하는 모델이며 VIPCO(Virtually Integrated Pharmaceutical Company)는 R&D와 임상, 제조, 판매의 각 부분을 외부에 위탁하는 비즈니스 모.. 2021. 2. 12. 바이오 기업 탐구: 국내 제약/바이오 사업모델 분석 3 복잡해지는 의약품 Modality, CMC이슈 부각 1. 복잡해지는 의약품 구조, 어려워지는 CMC 1.1. 제약회사에 없어서는 안될 산업: CDMO CMO사업을 영위하는 기업들은 글로벌 수준의 cGMP를 충족하는 시설과 의약품 생산에 대한 공정기술을 보유하고 있다. 제약회사들은 CMO업체를 통해 의약품 생산을 아웃소싱함으로써 시설 품질관리와 비용 절감에 대한 이점을 통해 자본을 R&D(신약개발)와 공급망 구축에 집중할 수 있다. 최근에는 약물개발에서 상업용 생산에 이르기까지 포괄적인 서비스를 제공하는 CDMO기업이 등장하기 시작하였다. 바이오의약품을 개발하는 기업은 새로운 후보물질을 식별하고 약물의 효능을 검사하는 비임상과 임상시험을 통해 엄격하게 약물을 개발한다. 약물 개발에는 제제의 균일성을 보장하.. 2021. 2. 9. 바이오 기업 탐구: 국내 제약/바이오 사업모델 분석 2 서비스 중심 비즈니스 모델: 아웃소싱 1. Outsourcing 산업(CMO, CDMO, CRO) 1.1. Outsourcing 산업의 밸류체인 제약 바이오 산업에서 밸류체인(value chain)은 크게 연구개발에서 의약품 임상 및 허가 그리고 생산으로 분류할 수 있다. 이들 밸류체인을 위탁 서비스하는 CMO(Contract Manufacturing Organization), CDO(Contract Development Organization), CRO(Contract Research Organization), 그리고 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization) 업체들이 있다. 삼성바이오로직스처럼 의약품 생산을 대량 위탁생산하는 것이 CMO이며 CDO.. 2021. 2. 7. 바이오 기업 탐구: 국내 제약/바이오 사업모델 분석 1 1. 성장 가능한 한국형 비즈니스 모델 개요 1) 아웃소싱 서비스 중심의 비즈니스 제약/바이오 산업은 꾸준히 성장하는 산업이지만 규제 산업이라는 특성과 의약품 개발에 오랜 시간과 막대한 개발 비용이 소요되는 특성을 가지고 있기 때문에 실패할 위험이 매우 높다. 이와는 반대로 제약/바이오 산업 내 위탁사업인 CMO(Contract Manufacturing Organization)사업은 계약을 기반으로 한 의약품 생산 서비스로 자본 집약적이지만 신약보다 개발 난이도나 리스크가 적다. 또한 Tech Transfer 단계를 통해 선진 공정기술을 배울 수 있다. 셀트리온 또한 사업 초반 해외 인력확보와 VaxGen으로부터 바이오의약품 생산 공정기술 습득을 통해 사업을 시작할 수 있었으며 이를 바탕으로 CMO사업에.. 2021. 2. 7. 이전 1 2 다음
