국내 진단키트 업체들의 기술적 차이

다들 알다시키 현재 코로나19 바이러스 확진자 진단은 분자진단 방식으로 이루어진다.

 

분자진단이란 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소 연쇄반응) 방식으로 바이러스의 유전물질인 DNA나 RNA 유전자를 증폭해서 바이러스의 감염여부를 확인하는 방식이다.

 

 

즉 코로나19 바이러스 분자진단키트는 코로나19 바이러스만 보유한 특정 유전물질을 인식하는 프라이머 (primer)를 이용해서 그 부위가 증폭되서 시그널이 나타나면 바이러스를 보유하고 있다는 의미로 해석된다. PCR은 매우 적은 유전물질도 증폭이 가능하기 때문에 감염 초기 바이러스의 양이 많지 않아도 감염여부를 확인할 수 있다. 정확도는 95% 이상으로 타 진단방식에 비해 매우 높으며, 최종적인 확진여부는 PCR 방식의 분자진단으로 이루어진다.

 

이에 비해 면역진단 방식은 단백질의 항원 항체 방식의 면역학적 특성을 이용하여 진단하는 방식으로, 항원진단과 항체진단으로 구분할 수 있다. 항원진단은 바이러스의 항원 존재여부를 검사함으로써 감염여부를 판단하기 위한 진단이다. 진단키트에 항원을 인식할 수 있는 항체를 코팅한 뒤 환자의 샘플을 반응시키면 바이러스의 항원이 항체에 붙게 되고 그 항원은 염색반응을 일으킬 수 있는 물질이 붙은 항체와 반응하게 됨으로서 시그널이 나타나게 된다.

 

항체진단은 바이러스에 대한 항체의 생성여부를 진단하기 위한 목적으로 진단키트에 바이러스의 항원을 코팅한 뒤 환자의 샘플을 반응시키게 되면 환자의 항체가 항원에 붙게 되고 이를 인식하는 항체가 또 결합하게 되어 발색반응이 나타난다.

 

항원진단은 분자진단처럼 바이러스의 감염여부를, 항체진단은 감염이후 항체의 생성여부를 진단하기 위한 목적이다. 물론 항체진단의 경우 바이러스 감염 이후 감염자의 체내에 형성된 항체를 통해 감염여부도 진단 할 수 있다. 그러나 감염 이후 체내의 항체는 적어도 7일 이후부터 형성되기 때문에 항체진단으로는 감염 초기 확진 여부를 판단하기는 어렵다.

 

분자진단과 면역진단은 그 기술적 원리가 달라서 진단의 정확도와 민감도가 다른 만큼 측정시기, 목적, 용도 또한 다르다.

 

코로나19 바이러스의 경우 감염된 이후 일반적으로 5일 이후 증상이 발현되기 시작한다. 분자진단은 매우 소량의 바이러스 유전물질을 검출할 수 있기 때문에 증상 발현 전부터 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있다. 증상이 나타나기 시작한 뒤에는 바이러스가 다량 증식하게 되므로 바이러스 항원들을 쉽게 검출할 수 있기 때문에 증상 발현 전후 구간에서는 항원진단 방식으로도 바이러스 감염을 진단할 수 있다. 

 

감염 뒤 7일부터는 바이러스에 대해 우리 몸이 항체를 형성하기 때문에 코로나 바이러스의 항체 생성여부를 항체진단키트를 사용해서 측정 가능하다.

바이러스 감염 이후 약 7일경 생성되는 항체는 IgM 항체이고, IgM 항체가 피크를 이루는 시점에서 IgG 항체가 발현된다. 정확도는 다소 낮지만 IgM 항체진단키트를 활용하면 바이러스 감염여부도 판별할 수 있다. 바이러스에 대해 장기간 지속되는 항체는 IgG 항체이기 때문에 감염된 적이 있는지를 판별하기 위해서는 IgG 항체진단키트가 활용된다. 특정 집단에서 바이러스 감염 경험 여부를 판단하기 위한 전수조사 시 활용되는 진단키트는 바로 IgG 항체진단키트라고 할 수 있다.

 

출처: 하나금융투자, 산업자료

 

뜨리스땅

 

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