바이오 기업 탐구: 레고캠바이오 update

1. AACR 2022에서 Trop2 ADC 포함 4개 파이프라인 연구성과 공개

 

8일 공개된 AACR 2022 초록에서 레고켐바이오의 ADC 플랫폼 ‘ConjuALL’을 적용한 4개 파이프라인에 대한 연구성과가 공개됐다. 레고켐바이오 자체 파이프 라인 1건(Trop2 ADC/LCB84), 파트너사인 익수다 테라퓨틱스에서 3건의 파이프 라인(HER2 ADC/IKS014, CD19 ADC/IKS03, CanAg ADC)에 대한 성과를 발표 했다.

 

먼저,

 

1) 자체 개발 예정인 Trop2 ADC(LCB84)에 대한 Trop2 양성 삼중음성유 방암, 췌장암, 위암, 비소세포폐암 CDX 모델에서의 경쟁 Trop2 ADC인 트로델 비(Trodelvy), DS-1062와 비교해 우월한 항암 효과를 확인했다.

 

2) HER2 ADC(IKS014)에 대해 파트너사인 익수다가 동물 대상 in-vivo, in-vitro 실험 결 과에서 경쟁 파이프라인인 엔허투(DS-8201) 대비 우월성과 레고켐바이오 링커 기술의 안정성 및 안정적인 PK 및 내약성 프로파일을 확보했다.

 

3) 익수다가 기 술이전해간 CD19 ADC(IKS03)에 대한 DLBCL, MCL 모델을 대상으로 진행한 전임상 연구에서의 우수한 종양 억제 효과와 내약성을 입증했다.

 

4) 익수다와의 ADC 플랫폼 기술이전 이후 처음 도출된 후보물질에 대한 연구성과가 공개됐다. CanAg ADC에 대한 대장암, 위암, 췌장암 모델에서의 내약성을 확인했다. 각 연 구성과들에 대한 자세한 결과는 4월 8일부터 개최되는 본 학회를 통해 공개될 예정이다.

 

한편 각 파이프라인들은 CD19 ADC와 HER2 ADC를 시작으로 순차적으로 글 로벌 임상 1상에 진입할 예정이다. 익수다에 따르면 CD19 ADC와 HER2 ADC 모두 2022년 상반기 중 FDA에 IND 신청을 거쳐 2022년 하반기 중 임상에 진 입할 예정이다. Trop2 ADC는 하반기 중 IND 신청이 예상된다.

 

 

 

2. Trop2 ADC에 대한 면역항암제 병용 주목. LCB84의 기회 열릴 것

 

2021년 11월 길리어드와 머크는 Trop2 ADC 트로델비와 키트루다 병용요법에 대한 삼중음성유방암 1차 치료요법으로 효능과 안전성을 평가하는 임상 3상 파 트너십 및 공급계약 체결을 발표했다. 길리어드는 트로델비와 개발 비용을 지원 할 예정이며, 1차 치료요법으로 키트루다+화학요법 대비 병용효과를 비교 분석할 예정이다. 1월에는 추가적으로 비소세포폐암 1차 치료요법으로 3상을 진행 및 키트루다 단독 및 화학요법 병용효과를 비교 분석하는 계약을 체결했다.

 

 

하지만 최근 공개된 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 진행한 트로 델비 3상 결과 발표에서 길리어드는 1차 종결점인 PFS 지표에서 통계적으로 유 의미한 개선에 도달했다고 밝혔으나 구체적 수치 및 데이터를 공개하지 않음으 로써 논란이 확산됐다. 발표 방식에 대해 논란이 발생하자 길리어드는 추가 FAQ를 진행하였고 탑라인 결과에 대한 주요 질문 8개 대상 답변을 게재하였지 만 해당 답변에서도 데이터 값이 없어 논란은 오히려 가중됐다. 말기 HR+/HER2- 유방암 환자는 전체 유방암 시장의 약 70% 가량을 차지하는 중 요한 시장이며 표준치료요법인 호르몬요법에 저항성이 발생하면 치료옵션이 단 일 화학항암제로 제한되기에 업계에서는 트로델비의 임상 3상 결과를 주목하고 있는 상황이었다. 한편 임상 2차 종결점인 전체생존기간(OS) 데이터의 첫번째 중간분석 결과 개선된다고 발표했지만 최종 데이터는 2024년 도출될 예정, 새로 운 안전성 이슈는 없었다.

 

길리어드는 향후 예정된 학회를 통해 데이터를 공개할 예정임을 밝혔으나 이번 논란으로 트로델비에 대한 우려가 부각됐다. 이에 따라 AACR 2022를 시작으로 트로델비 대비 우월한 항암 효과가 확인된 LCB84 역시 향후 면역항암제 병용요 법으로의 개발 가능성이 부각될 전망이다.

 

 

 

출처: 신한금융투자, 레고캠바이오

 

뜨리스땅

 

 

 

https://tristanchoi.tistory.com/308

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