바이오시밀러12 새로운 주식 Index PDR - 바이오, 인터넷, 전기차 전기자동차회사 테슬라가 세계 자동차업계 시가총액 1위에 올랐다. 테슬라는 1일(현지시간) 시총 2072억달러(약 248조원)로 일본 도요타를 2위로 밀어냈다. 차 한 대 판 적 없는 수소차업체 니콜라의 시총은 포드에 육박하고 있다. 주가수익비율(PER) 등 기존 지표로는 설명할 수 없는 일이 벌어지고 있다. ‘꿈의 기업’들이 랠리를 시작했다는 분석이다. 한국 기업도 이 랠리에 합류하고 있다. 2일 상장된 SK바이오팜은 장이 열리자마자 상한가로 직행했다. 시총은 10조원에 육박하며 아모레퍼시픽 등을 제쳤다. SK바이오팜은 작년 매출 1239억원에 이익도 내지 못했다. 바이오 선두주자 삼성바이오로직스 시총은 50조원이 넘는다. 주가수익비율(PER)은 167배에 달한다. 세계 1위 제약사인 화이자의 PER은 .. 2020. 7. 4. 바이오시밀러 개발 현황 - 리툭산(Rituxan), 그리고 트룩시마(Truxima) 1. 개요 Rituxan(미국 판매명)/MabThera(유럽 판매명)은 1997년 11월 출시된 로슈의 대표적인 항암제이다. Rituxan은 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 다양한 적응증으로 허가를 획득했다. 2. 판매 현황 2019년 기준 로슈의 Rituxan/MabThera 매출액은 64.8억프랑으로 로슈의 전사 매출액의 10.5%를 차지하고 있다. 제약 사업부 기준으로는 13.4%에 달해, Herceptin, 그리고 Avastin과 더불어 로슈의 매출액 Top 3 의약품이다. Rituxan/MabThera(피하주사 제형 포함)의 글로벌 매출액은 2016년 73.0억프랑(약 8.9조원)을 기록했으나 2017년부터 유럽에서 바이오시밀러가 순차적으로 출시됨에 따라 매출 하락이.. 2020. 5. 27. 바이오시밀러 개발 현황 - 레미케이드(Remicade), 그리고 렘시마(Remsima) 1. 개요 Remicade(Infliximab)는 1998년 출시된 존슨앤존슨의 대표 의약품들 중 하나로, TNF-α 억제제 계열의 Remicade는 크론병, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 판상형 건선에 대한 적응증을 획득한 약품이다. 2. 판매 현황 존슨앤존슨 외에도 머크(유럽), 미쓰비시다나베(일본 및 극동 아시아)가 판권 확보를 통해 해당 국가들에서 판매를 하고 있다. 2019년 기준 존슨앤존슨의 Remicade 매출액은 43.8억달러(-17.8% YoY)를 기록했으며 전사 매출액의 5.3%, 제약 사업부 매출액의 10.4%에 해당한다. Remicade 매출액은 유럽에서 바이오시밀러가 출시되기 이전인 2012년 61.4억달러를 기록했다. 이후 유럽에서 Remsim.. 2020. 5. 27. 바이오시밀러 사업의 중요한 전략: 제형변경 (SC 제형의 중요성) 1. 제형이란?, 제형 변경의 필요성 제약업계가 최근 매출 확대를 위해 제형 변경을 적극 시도하고 있다. 병원에서만 맞아야 했던 주사제의 불편함 대신 알약이나 물약과 같은 실제 환자들이 찾고 있는 약을 개발하고 있는 것이다. 이러한 제형 변경은 제약사의 특허 보호와 시장 확대라는 측면에서 업계의 관심을 모으고 있다. 이러한 제형변경은 기존의 전통 의약품에서 오리리널 의약품 제조사들이 제네릭으로부터 시장을 방어하기 위해서 사용되었던 전략인데, 최근에는 바이오의약품 시장에서 바이오시밀러로부터 시장을 방어하는데 쓰이고 있으며, 반대로 바이오시밀러가 시장침투 전략으로 사용하기도 한다. 바이오의약품은 대게 정맥주사(IV)형태로 되어 있다. 그러나 정맥주사는 투여 시간이 2시간 이상되어서 주기적으로 약을 투여해야하.. 2020. 5. 26. 바이오시밀러 시장의 걸림돌과 변화: 미국의 의료보험제도 및 유통구조 미국 바이오시밀러 시장은 미국만의 독특한 의약품 유통구조와 대체조제(interchangeability)의 어려움으로 유럽 시장과 차이가 존재한다. 과거 미국에 진출했던 바이오시밀러 업체들도 유럽에서와 마찬가지로 오리지널 대비 할인된 가격을 바탕으로 성공을 기대했으나 미국과 유럽 바이오시밀러 시장의 차이를 간과하면서 상이한 결과로 이어졌다. 1. 미국의 의료보험 제도와 의약품 유통구조에 따른 어려움, 그리고 변화 미국의 독특한 의약품 유통구조를 이해하기 위해서는 먼저 미국의 의료보험 시장에 대한 이해가 필요하다. 미국의 의료보험은 운영 주체, 의약품의 특성에 따라 구분된다. 먼저, 운영 주체는 다음 3가지이다. 1) 정부 주도의 Medicare(65세 이상 또는 65세 미만의 장애 보유자 대상), 2) M.. 2020. 5. 24. 바이오시밀러는 무엇이며, 향후 전망은 어떠한가? 1. 바이오시밀러는 무엇인가? 바이오시밀러는 제네릭과 비슷한 개념이나, 그 약품이 제네릭처럼 화학물질 기반의 약이 아니라, 사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포·조직·호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재결합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품인 바이오 의약품의 복제약을 뜻하는 말이다. 동등생물의약품 또는 FOB(follow-on biologics)라고도 한다. 바이오 의약품은 기존 의약품에 비해 1) 구조가 복잡하고 2) 안정성이 떨어져 제조가 쉽지 않다. 이러한 진입 장벽으로 가격이 케미컬 대비 약 22배 더 비싸다. 하지만 기존 케미컬 대비 적은 부작용과 뛰어난 효능으로 사용량은 점차 증가세다. 바이오시밀러는 일반적으로 오리지널 바이오의약품과 동등한 품목·품질을 지니며, .. 2020. 5. 24. 이전 1 2 다음
