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Herzuma2

바이오시밀러 개발 현황 - 허셉틴(Herceptin) 그리고 허주마(Herzuma) 1. 개요 Herceptin(Trastuzumab)은 1998년 10월 출시된 로슈의 대표적인 항암제들 가운데 하나다. Herceptin은 HER2 유방암과 전이성 위암 치료제로 개발됐다. 이 약은 단일클론 항체로 새로운 형태의 “표적” 항암제이다. 항체는 면역시스템의 한 부분으로, 정상적으로 우리 신체는 체내로 들어온 항원(세균의 단백과 같은 부분)에 대한 반응으로 항체를 만들게 된다. 항체는 신체의 면역체계가 파괴할 수 있게 표시하기 위해 항원에 부착하게 되는데, 연구자들은 암세포 표면에 발현된 특이 항원을 연구하여, 표적 항원에 부착할 특이 항체를 만들어내는 노력을 하였다. 이러한 기술로 특이 표적 세포에 효과를 나타내며, 건강한 세포에는 독성이 덜 발현된다. 단일클론성 항체 치료는 항원이 확인된 .. 2020. 5. 28.
바이오 기업 탐구: 셀트리온헬스케어 1. 기업 개요 셀트리온헬스케어는 1999년 설립되어 2017년 7월 코스닥시장에 상장한 셀트리온의 바이오시밀러 공동 개발사이자 바이오시밀러 마케팅 및 유통을 담당하는 회사다. 현재 상용화된 셀트리온의 바이오시밀러(Remsima, Truxima, Herzuma, Remsima SC)에 대한 글로벌 독점 판매권을 바탕으로 직간접 영업을 진행하고 있다. 현재 115개국에 진출해있는데, 사업 초기 마케팅파트너를 통한 간접 판매방식에서 2019년 파트너십 계약 조정을 거침에 따라 30여개 해외법인을 통한 직접 판매도 본격화될 예정이다. 한편 2018년말부터 이뤄진 셀트리온과의 판매권부여계약(MDA) 개정을 통해 이전가격과 정산, 임상 비용 분담 방식도 변경되면서 향후 바이오시밀러 매출 확대에 따른 이익률 개선이.. 2020. 5. 26.