레미케이드6 제약/바이오 산업 탐구: 2023년 2H 바이오시밀러 전망 3 2023년 주요 바이오시밀러 동향 - 2. Stelara(Ustekinumab) 스텔라라(Stelara, 성분명 Ustekinumab)는 2008년 12월 글로벌 시장에 처음 출시된 존슨앤존슨의 자가면역질환 치료제다. ‘TNF-α 억제제’ 기전의 레미케이드와는 달리 스텔라라는 ‘IL-12, 23 억제제’로 건선, 크론병, 궤양성대장염 등 적응증으로 허가를 획득했다. 존슨앤존슨은 일본을 제외한 글로벌 전 지역 판매를 담당하고 있다. 2022년 스텔라라 매출액은 102.4억달러(13.7조원)이며, 2023년 Evaluate Pharma 추정매출은 103.7억달러(13.8조원)이다. 2023년 9월 미국에서, 2024년 7월 유럽에서 특허가 만료될 예정이다. 현재 개발 중인 바이오시밀러 대부분이 임상 3상 단.. 2023. 6. 11. 바이오 기업탐구: 삼성바이오로직스 - 바이오에피스 지분인수 Q. 바이오시밀러 사업의 성장성? A. 초창기에는 가격 경쟁이 심했으나 현재는 Major 기업 중심의 과점 체제로 재편되어 시밀러 가격 안정화됨. 블록버스터 약물의 특허 만료 및 바이오시밀러에 우호적인 정책 (교차처방 등)의 영향으로 안정적 시장 성장 기대. 2030년까지 바이오시밀러 시장은 연 평균 15% 성장해 약 90조원에 달할 것으로 전망됨 Q. 이번 양수도로 바이오젠와의 파트너쉽에 변경 사항 존재하는지 A. 당사가 바이오젠과 체결한 바이오시밀러 제품 판매 계약은 JV계약 및 지분 보유와는 별개로 이루어진 사항. 에피스 지분 인수 이후에도 바이오젠과 파트너십은 지속될 것 Q. 에피스 지분 매입 금액이 시장 추정치 대비 낮은데, 바이오젠이 바이오시밀러 전망 이 밝지 않아서 판단하고 나가는 것인지? .. 2022. 3. 20. 바이오 기업 탐구: 바이넥스 0. 들어가며 최근 SK케미칼의 자회사인 SK바이오사이언스의 아스트라제네카 백신 생산 수주로 인해 CMO(위탁생산) 사업을 하는 기업들이 주목을 받고 있다. 백신 개발이 된다 하더라도 글로벌 백신 공급을 위해서 필요한 생산 capa 부족이 예상되기 때문에 앞으로도 유사한 소식이 들려올 것이라는 예상 때문이다. 우리나라에서는 SK바이오사이언스 외에 삼성바이이로직스, 셀트리온이 대표적으로 CMO를 하거나 할 수 있는 생산 설비를 갖춘 기업인데, 그 3개사 다음으로 주목 받는 회사가 바이넥스이다. 1. 기업 개요 바이넥스는 바이오의약품의 위탁생산 및 연구개발 위탁 사업 및 제약 사업을 영위하는 코스닥 상장 기업이다. 우리한테 꽤 익숙한 이름인 순천당 제약사로 1957년 설립되어 2001년 코스닥시장에 상장되었.. 2020. 7. 28. 바이오시밀러 개발 현황 - 레미케이드(Remicade), 그리고 렘시마(Remsima) 1. 개요 Remicade(Infliximab)는 1998년 출시된 존슨앤존슨의 대표 의약품들 중 하나로, TNF-α 억제제 계열의 Remicade는 크론병, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 판상형 건선에 대한 적응증을 획득한 약품이다. 2. 판매 현황 존슨앤존슨 외에도 머크(유럽), 미쓰비시다나베(일본 및 극동 아시아)가 판권 확보를 통해 해당 국가들에서 판매를 하고 있다. 2019년 기준 존슨앤존슨의 Remicade 매출액은 43.8억달러(-17.8% YoY)를 기록했으며 전사 매출액의 5.3%, 제약 사업부 매출액의 10.4%에 해당한다. Remicade 매출액은 유럽에서 바이오시밀러가 출시되기 이전인 2012년 61.4억달러를 기록했다. 이후 유럽에서 Remsim.. 2020. 5. 27. 바이오 기업 탐구: 셀트리온 - 개요 1991년 설립된 바이오 및 케미칼의약품 개발, 제조 회사로 세계 최초의 Remicade 바이오시밀러인 Remsima/Inflectra를 출시했다. 현재 Remsima를 포함해 총 4개의 바이오시밀러 상용화해 성공했으며, 현재 3개 바이오시밀러(Avastin, Humira, Xolair)에 대한 임상 3상 연구가 진행 중이다. 연결 자회사로 상장사인 셀트리온제약을 보유하고 있다(지분율 55%). 셀트리온제약은 케미칼의약품의 개발 및 판매 사업과 셀트리온의 국내 바이오시밀러 독점판매권 보유를 통한 바이오시밀러 유통사업을 영위하고 있다. 2020년 글로벌 사업 강화를 위해 미국 케미칼의약품 시장 진출을 추진 중이며, 동시에 중국에서는 바이오의약품 생산 기지 구축 및 바이오시밀러 사업을 진행 예정이다. 또한 .. 2020. 5. 26. 바이오시밀러는 무엇이며, 향후 전망은 어떠한가? 1. 바이오시밀러는 무엇인가? 바이오시밀러는 제네릭과 비슷한 개념이나, 그 약품이 제네릭처럼 화학물질 기반의 약이 아니라, 사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포·조직·호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재결합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품인 바이오 의약품의 복제약을 뜻하는 말이다. 동등생물의약품 또는 FOB(follow-on biologics)라고도 한다. 바이오 의약품은 기존 의약품에 비해 1) 구조가 복잡하고 2) 안정성이 떨어져 제조가 쉽지 않다. 이러한 진입 장벽으로 가격이 케미컬 대비 약 22배 더 비싸다. 하지만 기존 케미컬 대비 적은 부작용과 뛰어난 효능으로 사용량은 점차 증가세다. 바이오시밀러는 일반적으로 오리지널 바이오의약품과 동등한 품목·품질을 지니며, .. 2020. 5. 24. 이전 1 다음
