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국내 진단키트 업체들의 기술적 차이 다들 알다시키 현재 코로나19 바이러스 확진자 진단은 분자진단 방식으로 이루어진다. 분자진단이란 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소 연쇄반응) 방식으로 바이러스의 유전물질인 DNA나 RNA 유전자를 증폭해서 바이러스의 감염여부를 확인하는 방식이다. 즉 코로나19 바이러스 분자진단키트는 코로나19 바이러스만 보유한 특정 유전물질을 인식하는 프라이머 (primer)를 이용해서 그 부위가 증폭되서 시그널이 나타나면 바이러스를 보유하고 있다는 의미로 해석된다. PCR은 매우 적은 유전물질도 증폭이 가능하기 때문에 감염 초기 바이러스의 양이 많지 않아도 감염여부를 확인할 수 있다. 정확도는 95% 이상으로 타 진단방식에 비해 매우 높으며, 최종적인 확진여부는 PCR 방식의 분자진단으로.. 2020. 10. 23.
바이오 기업 탐구: 수젠텍 2 오랫만에 시세를 분출하고 상한가 간 수젠텍에 대해 추가 정보 업데이트 공유 합니다. 기본적인 내용은 지난번에 포스팅한 아래 글을 참고하세요 https://tristanchoi.tistory.com/62 바이오 기업 탐구: 수젠텍 씨젠에 이어 가장 주목 받는 진단키트 기업이 수젠텍이다. 1. 기업 개요 ㈜수젠텍은 한국전자통신연구원(ETRI)의 ‘유비쿼터스 바이오칩 리더기’ 기술을 이전 받아 2011년 설립된 과학기술정보통 tristanchoi.tistory.com 코로나19 신속진단키트 "美 FDA 승인 획득" 코로나19 항체 신속진단키트 'SGTi-flex IgG' FDA EUA 승인..."NCI 성능평가서 민감도 97%, 특이도 100%" 수젠텍이 국내 최초로 코로나19 항체 신속진단키트에 대한 미국 .. 2020. 9. 7.
바이오 기업 탐구: 휴마시스 또 하나의 진단키트 강자인 휴마시스 1. 기업 개요 휴마시스는 지난 2000년에 설립되었으며, 면역정량분석 장비 및 검사시약 등 체외진단 의료기기 등을 개발, 생산 및 판매하는 전문업체다. 지난 ’17년 10월에 하이투자증권의 스팩(기업인수목적회사)과 합병하는 방식으로 코스닥 시장에 상장되었다. 자동면역정량 POCT(현장진단검사) 플랫폼과 면역화학적 다중검사 시약 기술 개발 및 상용화로 114개의 허가 품목 보유하고 있으며, 말라리아 관련 제품과 심혈관질환 제품 등 다양한 바이오마커를 보유하고 있다. 현재 핵심 기술은 1. 자동면역정량 POCT 플랫폼 기술(장비 기술), 2. 면역화학적 다중검사 기술(시약 기술), 3. 고감도 나노 소재 기술(원료 기술)의 3가지로 요약할 수 있다. 이 3가지 핵심 기술.. 2020. 7. 13.
바이오 기업 탐구: 수젠텍 씨젠에 이어 가장 주목 받는 진단키트 기업이 수젠텍이다. 1. 기업 개요 ㈜수젠텍은 한국전자통신연구원(ETRI)의 ‘유비쿼터스 바이오칩 리더기’ 기술을 이전 받아 2011년 설립된 과학기술정보통신부의 제28호 연구소기업이다. 설립 이후 바이오 및 나노 기반기술을 축적하여 다양한 체외진단 시스템을 상용화해 온 수젠텍은 2017년 반도체 검사장비 분야에서 축적된 IT 기술을 바탕으로 자동 분석기기 시장을 선도해 온 케이맥바이오센터㈜를 인수, 합병함으로써 바이오, 나노, IT를 아우르는 융합 기술 기반의 종합 체외진단 기업으로 거듭났다. 현재는 가정에서 누구나 손쉽게 질병을 진단하는 자가진단(Self-testing), 중소형 병원에서 신속, 정확하게 진단할 수 있는 현장진단(POCT), 종합병원에서 다량의 검.. 2020. 7. 12.
바이오 기업 탐구: 씨젠 씨젠이 오늘 52주 상한가를 기록했습니다. 언론에서는 감염자 증가 추이가 꺽이지 않고 있기 때문이라고 하지만, 그건 어제 오늘일이 아니기 때문에 진짜 이유는 아닙니다. 사실은 2분기의 대박 실적 때문인데, 앞서 제가 올린 진단키트 관련 글을 보신 분들은 2분기의 대박 실적을 미리 예상하셨으리라 생각됩니다. 그리고 씨젠의 2분기 잠정 실적은 7월 초부터 언론에 공개되었고, 증권사들의 HTS에서도 숫자들이 등록되어 있어 흥미로운 대박 숫자들을 미리 보실 수는 있었습니다. 단지, 매수가 언제 유입되는가 하는 것이었죠. 아래 관련 내용 정리해 보았습니다. 1. 기업 개요 및 성장 스토리 씨젠은 바이오 섹터에서 보기 드물게 '수익성'을 앞세워 코스닥에 입성한 업체다. 2000억원에 못 미치던 몸값은 현재 3조원을.. 2020. 7. 10.
진단키트 산업 전망: 바이오시밀러와 함께 K-바이오 산업의 양대 축 1. 체외진단 시장 현황 및 전망 체외진단(IVD: In-vitro Diagnostics)이란 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용해 질병 여부를 진단하고 경과를 모니터링하는 것을 말한다. 체외진단기기는 진단에 사용되는 도구로 시약, 진단 키트, 분석 장비 등이 있다. 전세계 체외진단 시장은 2019년 719억달러에서 2025년 974억달러로 연평균 4.4% 성장이 전망된다. 국내 체외진단 시장은 2019 년 1.1조원으로 추산되며, 2025년까지 연평균 5% 성장할 것으로 예상된다. 체외진단 방식은 진단 기술 및 사용 검체에 따라 면역화학진단, 임상화학진단, 분자진단, 혈액진단 등으로 나뉜다. 현재 체외진단 시장은 주로 면역화학진단, 중앙분석실진단, 미국 지역에 집중되어 있으나 분자진단, 현장.. 2020. 6. 1.

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