셀트리온18 바이오 기업 탐구: 휴마시스 또 하나의 진단키트 강자인 휴마시스 1. 기업 개요 휴마시스는 지난 2000년에 설립되었으며, 면역정량분석 장비 및 검사시약 등 체외진단 의료기기 등을 개발, 생산 및 판매하는 전문업체다. 지난 ’17년 10월에 하이투자증권의 스팩(기업인수목적회사)과 합병하는 방식으로 코스닥 시장에 상장되었다. 자동면역정량 POCT(현장진단검사) 플랫폼과 면역화학적 다중검사 시약 기술 개발 및 상용화로 114개의 허가 품목 보유하고 있으며, 말라리아 관련 제품과 심혈관질환 제품 등 다양한 바이오마커를 보유하고 있다. 현재 핵심 기술은 1. 자동면역정량 POCT 플랫폼 기술(장비 기술), 2. 면역화학적 다중검사 기술(시약 기술), 3. 고감도 나노 소재 기술(원료 기술)의 3가지로 요약할 수 있다. 이 3가지 핵심 기술.. 2020. 7. 13. 셀트리온: 항체 치료제 개발 진행 경과 1. 중화항체 선별 및 동물 실험 셀트리온은 코로나19가 발병한 이후, 자신들이 강점을 보유한 항원-항체 치료 방식을 기반으로 항체 치료제 개발을 진행하고 있다. 이를 위해 지난 4월 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 38개의 중화항체 선별을 완료했었고,이를 기반으로 충북대와 함께 족제비의 일종인 페럿을 대상으로 동물실험을 해왔다. 페럿은 족제비의 일종으로 코로나 바이러스 감염에 민감해 코로나19 백신과 치료제 후보물질의 효능을 평가하는 데 적합한 동물이라는 게 셀트리온 설명이다 연구진들은 저농도, 고농도 두 투여 그룹으로 나눈 개체를 대상으로 약물을 투입했다. 그 결과 두 그룹 모두 약물을 투입하지 않는 대조그룹 대비 콧물·기침, 활동성 관련 임상점수에서 약물 투여 후 1일째부터 정량화 수치가 개.. 2020. 7. 10. 바이오시밀러 시장의 경쟁 현황 1. 바이오시밀러 시장의 경쟁 가속화 바이오시밀러 시장 초기에는 개발 업체 수가 많지 않아 경쟁 강도가 높지 않았다. 하지만 최근에는 바이오시밀러의 시장 규모 확대와 일부 업체들의 성공 사례가 목도되면서 시장 참여자들 수가 빠르게 늘고 있다. 대표적으로 Infliximab (Remicade) 바이오시밀러의 경우 유럽 시장에서 셀트리온이 2013년 9월 Remsima를 처음 출시한 이후 경쟁사인 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 출시까지 약 36개월 소요됐다. 반면 Trastuzumab(Herceptin) 바이오시밀러의 경우 2019년 7월 삼성바이오에피스의 Ontruzant 출시 이후 약 2개월만에 셀트리온이 후속 바이오시밀러 Herzuma를 출시한 바 있다. 또한 동일 오리지널에 대해 다수의 바이오시밀러 .. 2020. 5. 30. 바이오시밀러 사업의 중요한 전략: 제형변경 (SC 제형의 중요성) 1. 제형이란?, 제형 변경의 필요성 제약업계가 최근 매출 확대를 위해 제형 변경을 적극 시도하고 있다. 병원에서만 맞아야 했던 주사제의 불편함 대신 알약이나 물약과 같은 실제 환자들이 찾고 있는 약을 개발하고 있는 것이다. 이러한 제형 변경은 제약사의 특허 보호와 시장 확대라는 측면에서 업계의 관심을 모으고 있다. 이러한 제형변경은 기존의 전통 의약품에서 오리리널 의약품 제조사들이 제네릭으로부터 시장을 방어하기 위해서 사용되었던 전략인데, 최근에는 바이오의약품 시장에서 바이오시밀러로부터 시장을 방어하는데 쓰이고 있으며, 반대로 바이오시밀러가 시장침투 전략으로 사용하기도 한다. 바이오의약품은 대게 정맥주사(IV)형태로 되어 있다. 그러나 정맥주사는 투여 시간이 2시간 이상되어서 주기적으로 약을 투여해야하.. 2020. 5. 26. 바이오 기업 탐구: 셀트리온 - 개요 1991년 설립된 바이오 및 케미칼의약품 개발, 제조 회사로 세계 최초의 Remicade 바이오시밀러인 Remsima/Inflectra를 출시했다. 현재 Remsima를 포함해 총 4개의 바이오시밀러 상용화해 성공했으며, 현재 3개 바이오시밀러(Avastin, Humira, Xolair)에 대한 임상 3상 연구가 진행 중이다. 연결 자회사로 상장사인 셀트리온제약을 보유하고 있다(지분율 55%). 셀트리온제약은 케미칼의약품의 개발 및 판매 사업과 셀트리온의 국내 바이오시밀러 독점판매권 보유를 통한 바이오시밀러 유통사업을 영위하고 있다. 2020년 글로벌 사업 강화를 위해 미국 케미칼의약품 시장 진출을 추진 중이며, 동시에 중국에서는 바이오의약품 생산 기지 구축 및 바이오시밀러 사업을 진행 예정이다. 또한 .. 2020. 5. 26. 바이오시밀러는 무엇이며, 향후 전망은 어떠한가? 1. 바이오시밀러는 무엇인가? 바이오시밀러는 제네릭과 비슷한 개념이나, 그 약품이 제네릭처럼 화학물질 기반의 약이 아니라, 사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포·조직·호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재결합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품인 바이오 의약품의 복제약을 뜻하는 말이다. 동등생물의약품 또는 FOB(follow-on biologics)라고도 한다. 바이오 의약품은 기존 의약품에 비해 1) 구조가 복잡하고 2) 안정성이 떨어져 제조가 쉽지 않다. 이러한 진입 장벽으로 가격이 케미컬 대비 약 22배 더 비싸다. 하지만 기존 케미컬 대비 적은 부작용과 뛰어난 효능으로 사용량은 점차 증가세다. 바이오시밀러는 일반적으로 오리지널 바이오의약품과 동등한 품목·품질을 지니며, .. 2020. 5. 24. 이전 1 2 3 다음
