본문 바로가기

CDMO7

삼성바이오로직스 - 2023 3Q update 3Q23 Re; 공장 운영 효율화를 통한 호실적 달성 삼성바이오로직스의 연결 기준 3분기 매출 및 영업이익은 1조 340억원(YoY +18.4%, 이하 YoY 생략), 3,185억원(-1.9%, OPM 30.8%)을 달성했다. 분기 처음으로 1조원을 넘는 매출을 달성했다. 이는 1~3공장의 Full 가동이 유지됨과 동시에 운영 효율화를 통한 생산성 증대가 일어났다. 또한 전체캐파 24만리터 중 6만리터가 가동 중인 4공장의 성공적인 Ramp-up에 따른 매출 기여가 추가됨에 기인한다. 영업이익은 전년대비 소폭 감소했다. 이는 연결 자회사 에피스의 내부 거래가 3분기에 집중되었고, 7월 하드리마 미국 출시로 인해 상반기 대비 하반기 PPA 상각비가 높은 영향에 따름이다. 참고로 별도 기준 3분기 동사의 영.. 2023. 11. 2.
바이오 기업 탐구: 2023 대형 바이오 기업 리뷰 - 4 (feat. SK바이오사이언스) 3.3. SK바이오사이언스: 스카이코비원 성과 가시화, 중장기 성장동력 확보 필요 SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원(GBP510)’의 연내 WHO, MHRA 품목 허가에 이어 2023년 상반기 중 EMA 품목허가를 바탕으로 해외 진출을 가속화할 전망이다. 현재 스카이코비원은 국내 품목허가를 바탕으로 질병청과의 2천억원 규모의 선구매 계약에 따른 DS 매출이 발생하고 있으며 회사측에 따르면 연내 DS에 해당하는 약 1,400억원에 대한 매출 인식이 모두 이뤄질 전망이다. 이를 바탕으로 4분기 매출액 및 영업이익은 각각 2,141억원(-52.5% YoY, 이하 YoY 생략), 1,051억원(-58.6%, OPM 49.1%)을 기록할 것으로 예상한다. 전분기대비로는 매출액은 135... 2022. 12. 30.
바이오 기업탐구: 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스 연결 편입 1) 내부거래 소거, 2) PPA 시행에 따른 상각비 반영 이뤄져 2분기 실적의 포인트는 삼성바이오에피스 연결 편입에 따른 연결 실적 변화다. 크게 1) 내부거래 소거, 2) PPA(Purchase Price Allocation, 인수가격배분) 시행에 따른 상각비 반영이 이뤄졌다. 삼성바이오로직스는 지난 4월 말 바이오젠이 보유 중이던 에피스 지분 50%-1주를 약 2.8조원에 인수함에 따라 2분기 실적 중 4월 까지는 기존과 동일하게 지분법손익으로 인식, 5~6월은 연결로 합산하여 산출됐다. 이에 따라 기존 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 품목들 중 삼성바이오로직스를 통해 생산되던 품목들에 대한 삼성바이오로직스의 매출은 내부거래로 소거 됐다(추후 삼성바이오에피스가 파트너사에 판매시 매출 반영). 또한 삼.. 2022. 8. 8.
바이오 기업 탐구: 국내 제약/바이오 사업모델 분석 4 뉴노멀: 자체생산보다는 안전한 CMO 선호 1. 제약산업의 트렌드: 자체생산보다는 안전한 CMO 선호 1.1. 제약 및 바이오 비즈니스 구조의 변화 (FIPCO -> VIPCO) 글로벌 다국적 제약회사는 R&D 생산성 저하를 극복하기 위해 완전통합형 밸류체인 (FIPCO)에서 아웃소싱등 위탁서비스를 늘리면서 가상통합형 밸류체인(VIPCO)으로 비즈니스 구조를 변모시키고 있다. FIPCO(Fully Integrated Pharmaceutical Company)모델은 R&D와 임상 그리고 제조, 판매 등을 하나의 기업이 독자적으로 수행하는 모델이며 VIPCO(Virtually Integrated Pharmaceutical Company)는 R&D와 임상, 제조, 판매의 각 부분을 외부에 위탁하는 비즈니스 모.. 2021. 2. 12.
바이오 기업 탐구: 국내 제약/바이오 사업모델 분석 3 복잡해지는 의약품 Modality, CMC이슈 부각 1. 복잡해지는 의약품 구조, 어려워지는 CMC 1.1. 제약회사에 없어서는 안될 산업: CDMO CMO사업을 영위하는 기업들은 글로벌 수준의 cGMP를 충족하는 시설과 의약품 생산에 대한 공정기술을 보유하고 있다. 제약회사들은 CMO업체를 통해 의약품 생산을 아웃소싱함으로써 시설 품질관리와 비용 절감에 대한 이점을 통해 자본을 R&D(신약개발)와 공급망 구축에 집중할 수 있다. 최근에는 약물개발에서 상업용 생산에 이르기까지 포괄적인 서비스를 제공하는 CDMO기업이 등장하기 시작하였다. 바이오의약품을 개발하는 기업은 새로운 후보물질을 식별하고 약물의 효능을 검사하는 비임상과 임상시험을 통해 엄격하게 약물을 개발한다. 약물 개발에는 제제의 균일성을 보장하.. 2021. 2. 9.
바이오 기업 탐구: 국내 제약/바이오 사업모델 분석 2 서비스 중심 비즈니스 모델: 아웃소싱 1. Outsourcing 산업(CMO, CDMO, CRO) 1.1. Outsourcing 산업의 밸류체인 제약 바이오 산업에서 밸류체인(value chain)은 크게 연구개발에서 의약품 임상 및 허가 그리고 생산으로 분류할 수 있다. 이들 밸류체인을 위탁 서비스하는 CMO(Contract Manufacturing Organization), CDO(Contract Development Organization), CRO(Contract Research Organization), 그리고 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization) 업체들이 있다. 삼성바이오로직스처럼 의약품 생산을 대량 위탁생산하는 것이 CMO이며 CDO.. 2021. 2. 7.