mRNA5 바이오 기업 탐구: 2023 대형 바이오 기업 리뷰 - 4 (feat. SK바이오사이언스) 3.3. SK바이오사이언스: 스카이코비원 성과 가시화, 중장기 성장동력 확보 필요 SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원(GBP510)’의 연내 WHO, MHRA 품목 허가에 이어 2023년 상반기 중 EMA 품목허가를 바탕으로 해외 진출을 가속화할 전망이다. 현재 스카이코비원은 국내 품목허가를 바탕으로 질병청과의 2천억원 규모의 선구매 계약에 따른 DS 매출이 발생하고 있으며 회사측에 따르면 연내 DS에 해당하는 약 1,400억원에 대한 매출 인식이 모두 이뤄질 전망이다. 이를 바탕으로 4분기 매출액 및 영업이익은 각각 2,141억원(-52.5% YoY, 이하 YoY 생략), 1,051억원(-58.6%, OPM 49.1%)을 기록할 것으로 예상한다. 전분기대비로는 매출액은 135... 2022. 12. 30. 바이오 기업 탐구: 셀트리온 update 2022 3Q (3) 주력 품목들의 Cash-cow 속 중장기 잠재력도 충분 주력 품목 성장 지속되는 가운데 신규 시밀러, 신약 분야 성과 주목할 필요 앞서 언급한 바와 같이 셀트리온-셀트리온헬스케어의 기존 주력 품목들(램시마 IV, 트룩시마, 허쥬마 등)은 안정적 매출 성장을 바탕으로 셀트리온그룹의 향후 Cash-cow 역할을 담당할 전망이다. 이러한 가운데 향후 새롭게 출시될 바이오 시밀러들의 가세와 중장기 신사업으로 추진 중인 ADC, 항체 신약, 이중항체, mRNA 등에서의 모멘텀도 보유 중인 것으로 판단된다. 셀트리온은 최초의 항체 바이오시밀러 출시를 시작으로 다양한 글로벌 국가들에 서 다수의 바이오시밀러를 출시, 안정적 매출 성장을 이어가고 있다. 램시마IV의 경우 유럽 출시 10년이 지난 시점에서도 꾸준한 성장세.. 2022. 8. 28. 정부의 백신 공급 계획 정부 4,400만명분 COVID-19 백신 확보, 내년 초 공급 예정 정부는 국제연합체 COVAX Facility와 해외 4개사와의 직접 협상을 통해 총 4,400만명분의 COVID-19 백신을 확보함. 국제 백신 개발 및 공급 프로젝트 인 COVAX로부터 1천만명분을 확보하였으며, 나머지 3,400만명분을 해외 4개 사를 통해 구매함. 연내 출시 예정 백신 총 3천만명분 확보 연내 출시 예정 백신인 모더나, 화이자, 아스트라제네카 3사의 백신을 각각 2천만 Dose씩 확보함. 3개 백신 모두 1인당 2회씩 투여 받는 품목으로 총 3천만명 분에 해당하는 물량임. 내년 초 출시 예정인 얀센의 백신은 1인당 1회 투여 받는 품목으로 4백만 명분을 확보함 공급 시기는 빠르면 내년 1분기부터, 아스트라제네카 시.. 2020. 12. 9. 코로나19(COVID19) 백신 현황 총정리(11월30일 기준) 1. 선도 업체들의 백신 종류 개발 현황 11월 24일 기준으로 전 세계적으로 139개의 임상(Randomized Clinical Trial and Non-randomized Studies)가 진행 중이며, 4개 업체가 가장 가까운 시일 내에 백신을 출시할 것으로 예상된다. 또한, 3개 업체가 그 뒤를 잇고 있다. 코로나19백신의 종류는 6가지가 있는데, 선도 업체들이 채택하고 있는 방식은 Viral Vector 방식과 mRNA 방식의 백신이다. 진도가 좀더 빠른 모더나와 화이자의 경우가 mRNA 방식의 백신이며, 아스트라제네카와 얀센(존슨앤존슨)이 Viral Vector 방식이다. 다음 주자 중 임상3상을 건너뛰고 접종을 시작한 러시아의 Gamaleya 연구소의 백신 역시 Viral Vector이며, .. 2020. 12. 5. RNA 기반 백신 - Moderna 임상 2상 승인 이어 올 여름 임상3상 돌입 예상, 내년 승인 및 시판 목표 론자와 10년간 파트너쉽 체결로 대량생산 능력 확보, 개발 기대감에 주가폭등 미국 코로나19 백신 개발 선두주자로 주목받고 있는 미국 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스(Moderna)가 FDA로부터 임상 2상 계획을 승인받은데 이어 올 여름에는 임상 3상에 돌입할 것으로 보인다. 모더나는 코로나19 백신 후보인 'mRNA1273'에 대한 FDA의 임상 2상 승인에 따라 조만간 600명을 대상으로 임상시험을 시작한다고 설명했다. 아울러 3상 개시 시기를 올 가을에서 여름으로 앞당겨 2분기 안에 임상시험 최종단계인 3상 시험도 시작할 수 있을 것으로 전망했다. 임상 2상 허가 소식 이후 코로나19 백신 개발 기대감에 모더나 주식은 지난.. 2020. 5. 14. 이전 1 다음
