코로나19(COVID19) 백신 현황 총정리(11월30일 기준)

1. 선도 업체들의 백신 종류 개발 현황

 

 

11월 24일 기준으로 전 세계적으로 139개의 임상(Randomized Clinical Trial and Non-randomized Studies)가 진행 중이며, 4개 업체가 가장 가까운 시일 내에 백신을 출시할 것으로 예상된다. 또한, 3개 업체가 그 뒤를 잇고 있다.

 

 

 

 

 

코로나19백신의 종류는 6가지가 있는데, 선도 업체들이 채택하고 있는 방식은 Viral Vector 방식과 mRNA 방식의 백신이다. 진도가 좀더 빠른 모더나와 화이자의 경우가 mRNA 방식의 백신이며, 아스트라제네카와 얀센(존슨앤존슨)이 Viral Vector 방식이다. 

 

다음 주자 중 임상3상을 건너뛰고 접종을 시작한 러시아의 Gamaleya 연구소의 백신 역시 Viral Vector이며, 중국의 선도 업체인 Sinovac은 바이러스를 약화시켜서 만든 백신인 Inactivated Virus 백신이다. 원래 이 방식이 전통적이고 성공 가능성이 높은 백신이지만, 중국의 기술력 부족으로 사망사고가 발생하여 안전성이 의심되고 있다. 또 하나의 강력한 후발 주자로는 Novavax가 있으며, 이 회사는 Protein subunit이라는 좀 다른 방식을 사용하고 있다.

 

 

2. 각 백신 별 비교 및 상세

 

화이자 백신이 가장 빠를 것으로 보이며, 12월 10일 FDA 회의에서 긴급 사용 여부를 승인할 것으로 예상된다. 12월 17일 FDA 회의에서는 모더나 백신에 대해 그 다음으로 긴급 사용 여부를 승인할 것으로 보인다. 아스트라제네카는 영국에서 먼저 사용 승인이 되었으며, 미국에서의 사용 승인 일정은 다소 불확실하다. 미국이 자국 업체의 백신을 밀어주려는 의도가 강하게 드러나는 것 같다.

 

화이자와 모더나 백신 모두 mRNA 백신인데, mRNA 기반의 백신은 상용화된 사례가 없어서, 물론 임상 3상에서는 95%의 유효성 데이타가 확인되었지만, 과연 실제 접종이 시작된 후 어느 정도 효과성이 있을지는 좀 더 지켜봐야 한다.

 

또한, 화이자는 -70도씨에서 보관 및 유통되어야 하지만, 모더나의 백신은 일반 냉장/냉동고 (-20도씨)에서 보관 및 유통이 가능해서 백신 보급이 훨씬 용이하다는 차이점이 있다. 따라서, 시작은 화이자가 먼저이지만, 긴급 사용 승인 이후에는 모더나 백신이 더 나을 수 있다. 또한, 아스트라제네카, 얀센 등 Viral Vector 백신과  다른 종류의 백신은 모두 일반 냉동 체인에서 관리 가능한 -20도씨에서 보관과 유통이 가능하다.

 

또한, 화이자는 대형 제약사로 백신 생산에 필요한 capa를 어느 정도 보유하고 있지만, 모더나는 개발 중심의 회사라서 생산 capa 확보의 문제가 있다. 본격적 보급을 위해서는 규모있는 CMO와의 협력이 필수적이다. 우리나라 CMO가 많은 물량을 생산할 수 있기를 기대한다.

 

가격 측면에서는 아스트라제네카의 백신이 가장 저렴해서(1회당 3$, 다른 백신은 1회당 10$~40$) 많은 국가들에게 보급이 용이할 수 있다. 

 

최근 아스트라제네카 백신의 임상 실험 결과에 대한 논란이 있었는데, 이것은 접종 횟수를 1번으로 줄이려고 했던 시도 때문에 빚어진 오해다. 개발 중인 대부분의 백신은 1달 간격을 두고 2회 접종하는 방식인데, 아스트라제네카는 1회 접종만으로 효과가 있는지 테스트해보고자 했다. 그래서 임상 3상에서 1회 접종 후 효과를 체크했는데 62%였고, 2회까지 접종 결과 90%의 유효성이 확인 되었다.

 

언론에서는 첫번째 접종 후 유효성만을 보도하거나 이를 단순 평균하여 70% 정도의 유효성으로 보도하여 효과가 떨어지는 백신으로 보도하였다. 그러나, 동일하게 2회 접종을 기준으로 보면 큰 모더나와 화이자 백신과 크게 차이가 나지 않는다.

 

각 회사 백신에 대한 보다 상세한 내용을 비교 정리하였다.

 

2.1. 화이자-바이오앤텍(Pfizer-BioNTech)

Info. Item	Detail
Type	mRNA. It is an mRNA vaccine that codes for the virus’s spike protein and is encapsulated in a lipid nanoparticle. Once injected, the cells churn out the spike protein, triggering the body’s immune system to recognize the virus.
Doses	2, 28 Days Apart
Efficacy	In Phase III trials, it demonstrated 95% efficacy, 94% efficacy demonstrated in old age group(older than 64)
Likely EUA Date	December 10, 2020. The Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine was sent to the FDA for possible Emergency Use Authorization (EUA) on Friday, November 20
Storage	The Pfizer-BioNTech vaccine requires storage at about -94 F (-70 C), which requires specialized freezers.
Doses by Year End	~50 Million by end of 2020
Price	$39 ($19.50 per dose for first 100 million doses)

 

2.2. 모더나(Moderna)

Info. Item	Detail
Type	mRNA. It is an mRNA vaccine that codes for the virus’s spike protein and is encapsulated in a lipid nanoparticle. Once injected, the cells churn out the spike protein, triggering the body’s immune system to recognize the virus.
Doses	2, 28 Days Apart
Efficacy	In Phase III trials, it demonstrated 94.5% efficacy
Likely EUA Date	December 10, 2020. Moderna finished final review on the phase 3 trial result and announced to apply EUA to FDA on November 30
Storage	the Moderna vaccine is stable at 36~46 F(-20 C), about the temperature of a standard home or medical refrigerator, for up to 30 days and can be stored for up to six months at -4 degrees F
Doses by Year End	~50 Million by end of 2020
Price	$50~74 ($25-$37 per dose)

 

2.3. 아스트라제네카(Oxford Uni & AstraZeneca)

Info. Item	Detail
Type	Viral Vector. Technology is from an Oxford spinout company, Vaccitech. It deploys a replication-deficient chimpanzee viral vector based on a weakened version of a common cold virus (adenovirus) that causes infections in chimpanzees. It contains the genetic materials of the spike protein. After vaccination, the cells produce the spike protein, stimulating the immune system to attack COVID19 Virus
Doses	2, 28 Days Apart
Efficacy	Up to 90%. Demonstrated 90% efficacy when one dosing regimen was given at a half dose and followed by a full dose at least one month apart. Demonstrated 62% efficacy when given two full doses at least one month apart.
Likely EUA Date	Possibly January 2021, but unclear in the U.S.
Storage	Can be stored, transported and handled at normal refrigerated conditions, about 36-46 degrees F, for at least six months (existing healthcare settings)
Doses by Year End	Potentially 30 Million by end of 2020
Price	$6 ($3 per dose), potentially, but variable by market

 

2.4. 얀센(Johnson & Johnson 존슨앤존슨)

Info. Item	Detail
Type	Viral Vector. The vaccine uses the company’s AdVac technology platform, which it used to develop its approved Ebola vaccine and its Zika, RSV and HIV investigational vaccine candidates. It revolves around the use of an inactivated common cold virus, similar to what the AstraZeneca-University of Oxford program utilizes
Doses	1. Interim results from its Phase I/IIa trial demonstrated a single dose of the vaccine induced a robust immune response and was generally well-tolerated. The ENSEMBLE 2 study evaluated a two-dose regimen as well
Efficacy	Up to 60%. Johnson & Johnson announced on November 15 that it initiated a second global Phase III trial of its Janssen COVID-19 vaccine. They expect to enroll up to 60,000 volunteers worldwide.
Likely EUA Date	Possibly March or April 2021
Storage	Can be stored, transported and handled at normal refrigerated conditions, about 36-46 degrees F, for at least six months (existing healthcare settings)
Doses by Year End	Projects 1,000 million by end of 2021
Price	$10 per dose

 

2.5. 러시아 가말레야(Gamaleya research institute)

Info. Item	Detail
Type	Viral Vector.
Doses	2
Efficacy	Up to 92~95%. November 11, claimed had an efficacy rate of 92% after the second dose. It was based on a first interim analysis 21 days after the first injection during the ongoing Phase III study. On November 24, the organization claimed 95% efficacy based on new preliminary data.
Likely EUA Date	Not applicable in the U.S. Aside from Russia, it will potentially be sold in India, Korea, Brazil, China, and Hungary. The Hungarian government is the only European Union country to express interest to date.
Storage	Can be stored, transported and handled at normal refrigerated conditions, about 36-46 degrees F, for at least six months (existing healthcare settings)
Doses by Year End	Projects 500 million by end of 2021
Price	$20 ($10 per dose)

 

 

3. 백신 종류 별 기술 상세

 

 

 

 

 

4. 이전 포스팅 참고

tristanchoi.tistory.com/123

전세계 백신 개발 현황(10월8일 기준)

tristanchoi.tistory.com/26

백신은 어떻게 만들어지는가? - 백신의 제조 방법 및 과정

tristanchoi.tistory.com/23

백신에 대하여: 정의, 원리, 종류

 

출처: WHO, Nature, New York Times, Chemical News, BBC, National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD), Division of Viral Diseases

 

뜨리스땅

 

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