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바이오 기업 탐구: 셀트리온헬스케어 1. 기업 개요 셀트리온헬스케어는 1999년 설립되어 2017년 7월 코스닥시장에 상장한 셀트리온의 바이오시밀러 공동 개발사이자 바이오시밀러 마케팅 및 유통을 담당하는 회사다. 현재 상용화된 셀트리온의 바이오시밀러(Remsima, Truxima, Herzuma, Remsima SC)에 대한 글로벌 독점 판매권을 바탕으로 직간접 영업을 진행하고 있다. 현재 115개국에 진출해있는데, 사업 초기 마케팅파트너를 통한 간접 판매방식에서 2019년 파트너십 계약 조정을 거침에 따라 30여개 해외법인을 통한 직접 판매도 본격화될 예정이다. 한편 2018년말부터 이뤄진 셀트리온과의 판매권부여계약(MDA) 개정을 통해 이전가격과 정산, 임상 비용 분담 방식도 변경되면서 향후 바이오시밀러 매출 확대에 따른 이익률 개선이.. 2020. 5. 26.
바이오 기업 탐구: 셀트리온 - 개요 1991년 설립된 바이오 및 케미칼의약품 개발, 제조 회사로 세계 최초의 Remicade 바이오시밀러인 Remsima/Inflectra를 출시했다. 현재 Remsima를 포함해 총 4개의 바이오시밀러 상용화해 성공했으며, 현재 3개 바이오시밀러(Avastin, Humira, Xolair)에 대한 임상 3상 연구가 진행 중이다. 연결 자회사로 상장사인 셀트리온제약을 보유하고 있다(지분율 55%). 셀트리온제약은 케미칼의약품의 개발 및 판매 사업과 셀트리온의 국내 바이오시밀러 독점판매권 보유를 통한 바이오시밀러 유통사업을 영위하고 있다. 2020년 글로벌 사업 강화를 위해 미국 케미칼의약품 시장 진출을 추진 중이며, 동시에 중국에서는 바이오의약품 생산 기지 구축 및 바이오시밀러 사업을 진행 예정이다. 또한 .. 2020. 5. 26.
바이오시밀러 시장의 걸림돌과 변화: 미국의 의료보험제도 및 유통구조 미국 바이오시밀러 시장은 미국만의 독특한 의약품 유통구조와 대체조제(interchangeability)의 어려움으로 유럽 시장과 차이가 존재한다. 과거 미국에 진출했던 바이오시밀러 업체들도 유럽에서와 마찬가지로 오리지널 대비 할인된 가격을 바탕으로 성공을 기대했으나 미국과 유럽 바이오시밀러 시장의 차이를 간과하면서 상이한 결과로 이어졌다. 1. 미국의 의료보험 제도와 의약품 유통구조에 따른 어려움, 그리고 변화 미국의 독특한 의약품 유통구조를 이해하기 위해서는 먼저 미국의 의료보험 시장에 대한 이해가 필요하다. 미국의 의료보험은 운영 주체, 의약품의 특성에 따라 구분된다. 먼저, 운영 주체는 다음 3가지이다. 1) 정부 주도의 Medicare(65세 이상 또는 65세 미만의 장애 보유자 대상), 2) M.. 2020. 5. 24.
바이오시밀러는 무엇이며, 향후 전망은 어떠한가? 1. 바이오시밀러는 무엇인가? 바이오시밀러는 제네릭과 비슷한 개념이나, 그 약품이 제네릭처럼 화학물질 기반의 약이 아니라, 사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포·조직·호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재결합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품인 바이오 의약품의 복제약을 뜻하는 말이다. 동등생물의약품 또는 FOB(follow-on biologics)라고도 한다. 바이오 의약품은 기존 의약품에 비해 1) 구조가 복잡하고 2) 안정성이 떨어져 제조가 쉽지 않다. 이러한 진입 장벽으로 가격이 케미컬 대비 약 22배 더 비싸다. 하지만 기존 케미컬 대비 적은 부작용과 뛰어난 효능으로 사용량은 점차 증가세다. 바이오시밀러는 일반적으로 오리지널 바이오의약품과 동등한 품목·품질을 지니며, .. 2020. 5. 24.
바이오 기업 탐구: 알테오젠 1. 기업 개요 사실 알테오젠은 대다수의 사람들한테 낯선 기업이다. 그러나 최근 바이오,제약 기업들의 주가 상승으로 인해 알테오젠 역시 시총이 2조6천억원에 달하며, 코스닥에서 시총 7위까지 상승하였다. 알테오젠은 2008년 설립되어 2014년 코스닥에 상장한 기업으로, 자체 개발 플랫폼 기술을 보유한 바이오 기업이다. 플랫폼 기술은 풀어서 이야기 하면 자신들만의 독자적인 바이오 의약품을 만드는 기술이라고 할 수 있는데, 알테오젠이 보유한 플랫폼 기술로는 다음 3가지가 있다. 1) 바이오의약품의 투여방식을 정맥주사(IV, Intravenous)에서 피하 주사(SC, Subcutaneous) 제형으로 변형시키는 ‘Hybrozyme(ALT-B4)’, 2) 항체- 약물 결합체(ADC, Antibody-Drug.. 2020. 5. 21.
코로나19 사태로 인한 바이오-제약 회사 시총 변화 코로나19 바이러스 확산으로 인해 전세계 경제가 큰 타격을 받았지만, 우리나라의 바이오,제약 업체들은 시총 상승의 호재를 맞는 계기가 되었다. 그리고 이는 우리나라의 빠른 상황 안정과 더불어 K바이오의 위상을 높이는 계기가 되기도 했다. 코스닥 시장에서 제약바이오 종목들의 주가는 코로나19 사태가 진정 국면에 들어서면서 대체로 상승했다. 다만 최근 이태원에서의 확산으로 전국에서 많은 수의 확진 사례가 나오면서 상황 자체를 낙관하긴 어려워 보인다. 알테오젠은 지난주 코스닥 제약바이오 종목 중 톱픽이었다. 올해 2조5000억원 이상의 기술수출 가능성 전망이 제시된 영향으로 분석된다. 알테오젠의 주가는 신고가를 거듭 경신했고 시총은 2조원으로 늘었다. 순위도 9위에서 4계단 끌어올린 5위에 안착했다. 알테오젠.. 2020. 5. 19.
백신은 어떻게 만들어지는가? - 백신의 제조 방법 및 과정 백신을 만드는 방법에는 아래와 같이 크게 두 가지가 있다. 1) 유정란 배양 방식 기존에 백신을 생산하는 방식으로 유정란을 이용한 배양 방식이 널리 쓰였다. 유정란을 이용한 배양 방식이란 무균 시설에서 키운 닭으로부터 생산된 무균 유정란의 요막액에 바이러스를 접종한 뒤 약 3일간의 배양기간을 거친 후 바이러스를 분리 회수하는 방식이다. 정제 공정을 거친 바이러스는 안정제 등이 첨가되어 백신화된다. 하지만 이 공정은 많은 문제가 있다. 닭의 유정란을 이용하는 방식이다 보니 생산 시설을 늘리는 데에는 경제적, 공간적으로 제약이 많다. 따라서 한 번에 공급될 수 있는 백신의 양이 지극히 제한적일 수밖에 없었다. 또한, 계란 알레르기가 있는 사람은 접종이 어려우며, 조류 인플루엔자와 같은 외부 위험에 영향을 받.. 2020. 5. 19.
반도체는 어떻게 만들어지나? 반도체 제조 공정은 크게 전공정과 후공정의 2가지로 구분할 수 있는데, 전공정을 좀더 세분화 해서 6가지로 구분해서 전체를 8대 공정으로 구분하기도 한다. 8대 공정에 대한 이해가 아주 쉽지는 않지만, 그래도 LG 디스플레이에서 설명한 내용이 가장 쉽게 설명되어 있어, 그 내용을 아래와 같이 인용해보았다. 반도체 8대 공정은 간략하게 이렇게 진행됩니다. 웨이퍼 공정을 시작으로 패키징까지 8단계로 진행를 하기 때문에 반도체 8대 공정이라고 부르고 있습니다. 이제부터 반도체 8대공정을 하나하나 자세하게 알려드리겠습니다. 반도체 8대 공정 첫번째 웨이퍼 공정입니다. 웨이퍼 공정은 4단계로 진행이 되는데요 1.모래에서 추출한 실리콘을 뜨거운 열로 녹여 고순도의 실리콘 용액을 만들고 굳히면서 잉곳을 만듭니다. 2.. 2020. 5. 17.
반도체 시장의 성장 영역: 비메모리 반도체 우리가 뉴스에서 삼성전자나 SK하이닉스에 대한 이야기를 들을 때 대게 메모리 반도체의 시장이나 실적에 대해 이야기를 듣지만, 실제로 반도체 시장은 비메모리 반도체 시장이 더 크다 2022년 전망치 기준 메모리 반도체 시장은 1709억 달러이지만, 비메모리 반도체 시장은 3747억 달러다. 비메모리 반도체 시장이 2배 이상 더 크다. 비메모리 반도체 시장의 규모가 큰 이러한 추세는 2020년 현재에도 동일하며, 시간이 갈 수록 더 격차가 커진다. 물론 수량 기준의 시장은 좀 다르다. 메모리 반도체의 경우는 수량 증가(bit growth) 속도는 훨씬 빠르지만, 가격 하락으로 인해 금액 기준의 시장 성장이 비메모리 반도체에 비해서는 떨어지기 때문이다. 비메모리 반도체는 다양한 종류가 있고, 메모리 반도체 처.. 2020. 5. 17.

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