본문 바로가기
바이오, 의학, 제약

코로나 바이러스 치료제 개발 및 허가 현황

by 뜨리스땅 2020. 5. 14.
728x90
반응형

렘데시비르·클로로퀸, 美 응급사용 허가에 게임체인저 재 주목

 

렘데시비르와 클로로퀸



미국에서 ‘렘데시비르’와 말라리아치료제 ‘클로로퀸’이 응급 사용 허가를 받음에 따라 미국 증시에서도 코로나19 사태 게임체인저로서 다시 재 주목되고 있다.

미국 금융전문매체 마켓워치(MaketWatch)는 “기존 제약사들과 소규모 바이오텍 기업들이 코로나19 백신과 치료제 개발 계획을 진척시키고 있다”며 “미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 감염증 치료를 위한 응급 사용을 두 건 허용했다”고 설명했다.

이 매체는 “길리어드 사이언스의 항바이러스제 렘데시비르(Remdesivir), 그리고 말라리아 치료제인 하이드록시클로로퀸 황산염(hydrochloroquine sulfate)과 인산클로로퀸(chloroquine phosphate)의 허가가 이에 해당한다”고 강조했다.

이어 마켓워치는 코로나19 치료제와 백신을 개발 중인 23개사 중 일부를 소개하고 주목했다.

주목되는 기업으로 ▲암젠과 어댑티브 바이오테크놀로지스 항체 치료제(임상전시험) 개발 ▲알티뮨 백신(임상전시험) ▲바이온텍과 화이자 mRNA 백신(임상 1/2상) ▲GSK 백신, 치료제 ▲ 히트 바이오로직스 백신(임상전시험) ▲이노비오 파마수티컬스 DNA기반 백신(임상 1상) ▲존슨앤존슨 백신(임상전시험) ▲모더나 RNA기반 백신(임상 1상) ▲노바백스 백신(임상1상) ▲사노피 백신(임상전시험) ▲백사트 백신(임상전시험) ▲ 리제네론 예방 및 치료제(임상전시험)▲ 사이토다인 치료제(임상 2상 및 임상 2b/3상) ▲ 길리어드 사이언스 치료제(응급사용 허가) ▲ 비어 바이오테크놀로지 치료제(임상전시험) 등이다.

이들 기업은 주목되는 만큼 미국 증시에서도 주가 상승폭이 컸다. 실제로 3월 이후 지난 8일까지 암젠 17.6%, 어댑티브 28.3%, 바이온텍 40.3%, 화이자 11.4%, 히트 바이오로직스 60.3%, 이노비오 153.6%, 존슨앤존슨 10.6%, 모더나 128.5%, 노바백스 17%, 리제네론 26.7%, 길리어드 11.7%가 올라 시장 참여자들의 눈길을 모았다.

한편, 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸, 인산클로로퀸의 긴급사용 승인도 재부각되면서 국내에서도 클로로퀸 제품 관련주에 관심이 모아지고 있다.

말라리아 치료제 피라맥스를 제조하는 신풍제약을 대장주로 화일약품, 비씨월드제약, 레고켐바이오, 텔콘RF제약, 크리스탈 등이 주목받고 있는 것.

국내 클로로퀸 생산업체는 신풍제약, 화일약품, 비씨월드제약, 대신무약, 삼화바이오팜, 한국피엠지제약, 유니메드제약, 텔콘RF제약, 에리슨제약, 명인제약, 레고켐제약, 한국코러스, 한림제약, 화덕약품, 크리스탈생명과학이다.

국내에서도 앞서 2월 중앙임상위원회는 코로나19 치료원칙을 발표하면서 말라리아 약제인 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸을 대신 사용해도 된다고 밝힌 바 있어 향후 정부의 대응 방침도 주목을 끌게 됐다.


≫ 이슈 기업

코로나19 관련주, 옵티팜 38%·파미셀 21%·신풍제약 14% 주간 급등

지난주에도 코로나19 치료제 개발 소식이 투자자들 사이에서 가장 큰 관심을 받았다. 특히 미국 식품의약국(FDA)이 길리어드 사이언스의 ‘렘데시비르’를 코로나19 치료제로 긴급사용 승인하면서 관련주들의 주가 변동 폭이 컸다.

관련주들 중 파미셀은 주간 21% 상승해 눈길을 모았다. 회사는 렘데시비르의 원료인 ‘뉴클레시오드’를 생산한다. 파미셀의 뉴클레오시드 시장 점유율은 80% 이상으로 추정되고 있다.

신풍제약도 주간 14% 올랐다. 말라리아 치료제 ‘피라맥스’를 식품의약품안전처에 코로나19 치료제 개발 목적으로 임상 2상 시험계획을 신청했단 소식이 호재로 작용했다.

앞서 부광약품은 먼저 개발한 B형 간염 바이러스 치료제 '레보비르(성분명 클레부딘)'를 코로나19 치료제로, 임상 2상 시험승인을 국내 최초로 받았다. 이로 인해 이날 부광약품의 주가는 25% 수직 상승해 마감된 바 있다.

옵티팜은 휴벳바이오와 공동 개발 중인 백신 후보 물질이 동물 실험에서 코로나19 바이러스에 대응할 수 있는 중화 항체 능력을 확인했다고 밝혀 주간 38% 급등했다.

 

출처 : 팜뉴스(http://www.pharmnews.com)

뜨리스땅

728x90
반응형

댓글