3. Halozyme 의 ENHANZE® 특허 만료 임박
2020~ 2022 년 기업가치 200% 상승
미국 나스닥에 상장된 할로자임(NASDAQ: HALO)은 SC 제형 개발에 처음으로 rhH20 기술을 적용시킨 바이오 기업이다. 2010 년 로슈와 계약하면서 SC 제형 개발이 본격화되었다.2022 년 말 할로자임의 시가총액은 약 80 억 달러로 2020 년 약 26 억 달러에서 200% 상승하였다. 2022 년 매출액 및 순이익은 각각 6.6 억 달러(+49%y-y), 3.2 억(+13%y-y) 달러였다.
ENHANZE® 특허 연장 불확실, 2023 년 주가 급락
할로자임은 2023 년 실적 가이던스로 매출액 및 EBITDA 를 각각 8.15~8.45 억 달러(+20%y-y), 4.15~4.40억 달러(+30%y-y)로 2023년에도 실적 고성장이 가능할 전망이다. 그럼에도 불구하고 2023년 할로자임 주가는 연초 이후 약 41% 하락하였다. 이는 IRA 법안과 관련하여 할로자임의 SC 제형 플랫폼 ENHANZE® 가 적용된 블록버스터들의 가격 인하로 할로자임에 유입되는 로열티도 감소할 것이라는 우려가 반영된 것이 발단이었다.
이후 ENHANZE® 특허가 유럽은 2024 년, 미국은 2027 년부터 만료될 것으로 예상되기 때문이다. 할로자임은 2022 년 새로운 특허 등록을 통해 유럽과 미국에서 각각 2032 년과 2034 년까지 특허가 유지될 것으로 기대하였다. 그러나 지난 3 월 15 일 유럽 특허청이 DAZALEX® SC 제형의 특허 연장 신청을 거절한 바 있다. 반면 알테오젠의 ALT-B4 는 rhPH20 제조방법 등과 관련하여 여러가지 제법 특허 및 조성물 특허 등이 2040 년까지 유지된다.
to be continued
출처: 유진투자증권, 할로자임
뜨리스땅
https://tristanchoi.tistory.com/459
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