알테오젠 update

머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다SC 저용량 임상 3상 결과가 금일 언론 발표없이 조용히 업데이트했다.

 

키트루다IV보다 SC에서 사망위험 무려 18.4% 증가하는 심각한 결과가 나온 것이다.

 

알테오젠의 기술 적용 시 오히려 유효성 증 가 발표한 것과 상반되어 독점 계약 불가피했을 것으로 보인다.

 

경쟁사에서 지급하는 로열티 5% 수준을 충분히 주장 가능했을 것으로 보인다.

 

 

 

머크 자체 개발 키트루다SC 임상 3상 요약

 

머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다SC 저용량 (200mg 3주 간격 투약) 임상 3상(임상번호 NCT04956692) 결과를 미국임상정보사이트 (clinicaltrials.gov)에 조용히 업데이트하며 공식 발표 없이 마무리했다.

 

자체 개발 키트루다SC 사망환자 115/356명 vs. 키트루다IV 사망환자 47/172명(상대위험 1.184), 사망위험률 무려 SC에서 +18.4% 증가했다. IV대비 사망환자가 증가한 사유로는 낮은 흡수율과 속도로 추정된다.

 

 

자세한 결과는 발표되지 않았으나 알테오젠의기술없이는 결국 유효성 부족하고, 사망환자는 증가한 것으로 보인다.

 

지난 44th TD COWEN 컨퍼런스에서 머크는 알테오젠의 기술이 적용된 키트루 다SC는 전체생존률(OS) 증가와 그 외 장점들이 있음을 최초 언급했다.

 

자체 개발 SC 대비 상반된 결과로 올 가을 임상 3상 성공 발표 기대한다. 모든 용량이 알테오젠의 기술 적용된 SC로 전환됨을 다시 확인 가능했던 결과로 판단된다.

 

 

 

 

 

출처: 알테오젠, 신한투자증권

 

뜨리스땅

 

 

 

https://tristanchoi.tistory.com/485

알테오젠 Update: 키트루다 SC 계약 변경 가능성

 

 

https://tristanchoi.tistory.com/461

바이오 기업 탐구: 알테오젠 Update 3 - 주요 제품 전망